La Commissione Europea ha esteso l’approvazione di Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) per includere il trattamento dei bambini con fibrosi cistica (FC) di età compresa tra i due anni e i cinque anni che sono omozigoti per la mutazione F508del. Il farmaco aveva ricevuto un parere positivo per quest’ultima indicazione lo scorso novembre dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali.
