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La tachipirina contiene Paracetamolo, cos’è il paracetamolo?

Paracetamolo (acetaminofene) è un antidolorifico e un riduttore di febbre . L’esatto meccanismo d’azione di non è noto.
Il paracetamolo è usato per trattare molte condizioni come mal di testa , dolori muscolari, artrite, mal di schiena, mal di denti, raffreddori e febbri . Allevia il dolore nella lieve artrite, ma non ha alcun effetto sull’infiammazione e sul gonfiore del giunto.
Il paracetamolo può anche essere usato per altri scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
Informazioni importanti
Ci sono molte marche e forme di paracetamolo disponibili e non tutte le marche sono elencate su questo foglio.
Non usare più di questo farmaco di quanto raccomandato. Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni. La quantità massima di paracetamolo per gli adulti è di 1 grammo (1000 mg) per dose e 4 grammi (4000 mg) al giorno. Assumere più paracetamolo potrebbe causare danni al fegato. Se bevi più di tre bevande alcoliche al giorno, parla con il medico prima di prendere paracetamolo e non utilizzare mai più di 2 grammi (2000 mg) al giorno.
Non usare questo farmaco senza prima parlare con il medico se bevi più di tre bevande alcoliche al giorno o se hai avuto una malattia al fegato alcolica (cirrosi). Potrebbe non essere possibile utilizzare il paracetamolo.
Prima di usare il paracetamolo, informi il medico se ha una malattia al fegato o una storia di alcolismo.
Non usare altri farmaci da banco per la tosse, il raffreddore, l’allergia o il dolore senza prima chiedere al medico o al farmacista. Il paracetamolo è contenuto in molte medicine combinate. Se si utilizzano determinati prodotti insieme, si potrebbe accidentalmente utilizzare troppo paracetamolo. Leggi l’etichetta di qualsiasi altro medicinale che stai usando per vedere se contiene paracetamolo, paracetamolo o APAP. Evitare di bere alcolici durante l’assunzione di questo farmaco. L’alcol può aumentare il rischio di danni al fegato durante l’assunzione di paracetamolo.
Prima di prendere questo medicinale
Non usare questo farmaco se si è allergici al paracetamolo o al paracetamolo.
Chiedi a un medico o al farmacista se è sicuro per te prendere il paracetamolo se hai:
• malattia del fegato; o
• una storia di alcolismo;
Non è noto se il paracetamolo possa danneggiare un nascituro. Prima di usare il paracetamolo, informi il medico se è incinta. Questo farmaco può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino che allatta. Non usi il paracetamolo senza dirlo al medico se sta allattando un bambino.

Come dovrei usare il paracetamolo (Tachipirina)?

Utilizzare il paracetamolo esattamente come indicato sull’etichetta o come prescritto dal medico.
Non usare più di questo farmaco di quanto raccomandato. Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni. La quantità massima per gli adulti è 1 grammo (1000 mg) per dose e 4 grammi (4000 mg) al giorno. L’uso di più paracetamolo potrebbe causare danni al fegato. Se bevi più di tre bevande alcoliche al giorno, parla con il medico prima di prendere paracetamolo e non utilizzare mai più di 2 grammi (2000 mg) al giorno. Se stai curando un bambino, usa una forma pediatrica di paracetamolo. Seguire attentamente le indicazioni di dosaggio sull’etichetta del medicinale. Non somministrare il farmaco a un bambino di età inferiore ai 2 anni senza il parere di un medico.
Misurare la forma liquida del paracetamolo con uno speciale misurino dosatore o una tazza, non un normale cucchiaio da tavola. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiedere al farmacista per uno. Potrebbe essere necessario agitare il liquido prima di ogni utilizzo. Seguire le indicazioni sull’etichetta della medicina.
La compressa masticabile al paracetamolo deve essere masticata accuratamente prima di ingerirla.
Assicurarsi che le mani siano asciutte quando si maneggia la compressa disintegrante del paracetamolo. Metti il tablet sulla tua lingua. Comincerà a dissolversi immediatamente. Non ingerire la compressa intera. Lascia che si dissolva in bocca senza masticare.
Per utilizzare i granuli effervescenti di paracetamolo, sciogliere una bustina di granuli in almeno 4 once di acqua. Mescola questa miscela e bevi tutto subito. Per essere sicuro di avere l’intera dose, aggiungi un po ‘di acqua allo stesso bicchiere, agita delicatamente e bevi subito.
Non assumere per via orale una supposta rettale al paracetamolo. È per uso solo nel tuo retto. Lavati le mani prima e dopo aver inserito la supposta.
Prova a svuotare l’intestino e la vescica poco prima di usare la supposta paracetamolo. Rimuovere l’involucro esterno dalla supposta prima di inserirlo. Evita di maneggiare la supposta troppo a lungo o si scioglierà nelle tue mani.
Per ottenere i migliori risultati dalla supposta, sdraiarsi e inserire la punta rivolta supposta prima nel retto. Tenere la supposta per alcuni minuti. Si scioglierà rapidamente una volta inserito e si dovrebbe sentire poco o nessun fastidio mentre lo si tiene in mano. Evitare di usare il bagno subito dopo aver inserito la supposta.
Interrompere l’uso di paracetamolo e chiamare il medico se:
• hai ancora la febbre dopo 3 giorni di utilizzo;
• hai ancora dolore dopo 7 giorni di utilizzo (o 5 giorni se stai curando un bambino);
• hai un’eruzione cutanea, mal di testa in corso o arrossamento o gonfiore; o
• se i sintomi peggiorano o se si presentano nuovi sintomi.
I test del glucosio nelle urine possono produrre risultati falsi durante il trattamento con paracetamolo. Parli con il medico se si è diabetici e si notano cambiamenti nei livelli di glucosio durante il trattamento.
Conservare il paracetamolo a temperatura ambiente lontano da fonti di calore e umidità. Le supposte rettali possono essere conservate a temperatura ambiente o in frigorifero.

Cosa succede se si salta una dose?

Poiché il paracetamolo viene spesso utilizzato solo quando necessario, è possibile che non si effettui un programma di dosaggio. Se stai usando il farmaco regolarmente, usa la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se è quasi l’ora della dose successiva regolarmente programmata, salti la dose dimenticata e usa la dose successiva come indicato. Non usare medicine extra per compensare la dose dimenticata.
Cosa succede se overdose?
Rivolgersi al pronto soccorso se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale.
I primi segni di sovradosaggio di paracetamolo comprendono perdita di appetito, nausea, vomito, mal di stomaco, sudorazione e confusione o debolezza. Più tardi i sintomi possono includere dolore nella parte superiore dello stomaco, urina scura e ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi.
Cosa dovrei evitare?
Non usare altri farmaci da banco per la tosse, il raffreddore, l’allergia o il dolore senza prima chiedere al medico o al farmacista. Il paracetamolo è contenuto in molte medicine combinate. Se si utilizzano determinati prodotti insieme, si potrebbe accidentalmente utilizzare troppo paracetamolo. Leggi l’etichetta di qualsiasi altro medicinale che stai usando per vedere se contiene paracetamolo, paracetamolo o APAP. Evitare di bere alcolici durante l’assunzione di questo farmaco. L’alcol può aumentare il rischio di danni al fegato durante l’assunzione di paracetamolo.
Effetti collaterali del paracetamolo
Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica al paracetamolo: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Smetti di usare questo farmaco e chiama immediatamente il tuo medico se hai un grave effetto collaterale come:
• febbre bassa con nausea, mal di stomaco e perdita di appetito;
• urina scura, sgabelli color argilla; o
• ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).
Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali del paracetamolo e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare effetti collaterali a FDA a 1-800-FDA-1088.
Informazioni sul dosaggio del paracetamolo
Dose abituale di paracetamolo per febbre:
Linee guida generali di dosaggio: da 325 a 650 mg ogni 4-6 ore o 1000 mg ogni 6-8 ore per via orale o rettale.

Paracetamolo compresse da 500 mg: due compresse da 500 mg per via orale ogni 4 o 6 ore
Usuale dose di paracetamolo per il dolore:
Linee guida generali di dosaggio: da 325 a 650 mg ogni 4-6 ore o 1000 mg ogni 6-8 ore per via orale o rettale.

Paracetamolo compresse da 500 mg: due compresse da 500 mg per via orale ogni 4 o 6 ore
Dose pediatrica abituale per la febbre:
Orale o rettale:

<= 1 mese: da 10 a 15 mg / kg / dose ogni 6-8 ore secondo necessità. > Da 1 mese a 12 anni: da 10 a 15 mg / kg / dose ogni 4-6 ore secondo necessità (Massimo: 5 dosi in 24 ore)

Febbre: da 4 mesi a 9 anni: Dose iniziale: 30 mg / kg (Riferito da uno studiare (n = 121) per essere più efficace nel ridurre la febbre di una dose di mantenimento di 15 mg / kg senza alcuna differenza per quanto riguarda la tolleranza clinica.)

> = 12 anni: da 325 a 650 mg ogni 4-6 ore o 1000 mg ogni 6-8 ore.
Dose pediatrica abituale per il dolore:
Orale o rettale:

<= 1 mese: da 10 a 15 mg / kg / dose ogni 6-8 ore secondo necessità. > Da 1 mese a 12 anni: da 10 a 15 mg / kg / dose ogni 4-6 ore secondo necessità (Massimo: 5 dosi in 24 ore)

Febbre: da 4 mesi a 9 anni: Dose iniziale: 30 mg / kg (Riferito da uno studiare (n = 121) per essere più efficace nel ridurre la febbre di una dose di mantenimento di 15 mg / kg senza alcuna differenza per quanto riguarda la tolleranza clinica.)

= 12 anni: da 325 a 650 mg ogni 4-6 ore o 1000 mg ogni 6-8 ore.

Quali altri farmaci influenzeranno il paracetamolo?

Possono esserci altri farmaci che possono interagire con il paracetamolo. Informate il vostro medico di tutti i farmaci da prescrizione e da banco, vitamine, minerali, prodotti a base di erbe e farmaci prescritti da altri medici. Non iniziare un nuovo farmaco senza dirlo al medico.
Ulteriori informazioni
Ricorda, tieni questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividi mai le tue medicine con gli altri e usa questo farmaco solo per l’indicazione prescritta.
Consultare sempre il proprio medico per assicurarsi che le informazioni visualizzate in questa pagina si applichino alle circostanze personali.

TACHIPIRINA 500 mg compresse

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le

ha detto di fare.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista.

– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di

trattamento.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
Come usare Tachipirina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tachipirina
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e

alleviando il dolore (analgesico).

Tachipirina è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini per:

– il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive

tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.

– dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose

di media entità).

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina

– se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti

di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.

Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela se chi deve assumere il medicinale:

– fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)

– soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione

dell’appetito)

– soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di

cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)

– soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e

assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

– segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione

– soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

– soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di

Gilbert)

– è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri

medicinali e Tachipirina”)

– soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la

cui carenza può causare una malattia del sangue)

– soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del

rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità

del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se

chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti

Tachipirina può essere dato ai bambini e agli adolescenti (vedere paragrafo 3 “Come usare Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi

altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

– medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere

o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il

paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;

– medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto

questi medicinali ritardano l’effetto di Tachipirina;

– medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco (ad es. procinetici), in quanto questi

medicinali accelerano l’effetto di Tachipirina;

– colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto

del paracetamolo;

– cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;

– anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte

dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo

sotto stretto controllo medico;

– rifampicina (un antibiotico);

– cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

– antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina;

– zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di

paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol

Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande

alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e precauzioni”

e “Se usa più Tachipirina di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Nonostante studi effettuati durante la gravidanza e l’allattamento non abbiano evidenziato particolari

controindicazioni all’uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del

bambino si consiglia di prendere questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto

controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del

medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è di 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6

somministrazioni al giorno.

Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4

ore.

Negli adulti, la dose massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere “Se usa più

Tachipirina di quanto deve”).

Uso nei bambini e adolescenti

Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo, il medico le

indicherà la formulazione più adatta in base al peso corporeo del bambino. Le età approssimate in funzione

del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione.

La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

PESO ETÀ DOSE QUANTE VOLTE AL

GIORNO?

DOSE MASSIMA

GIORNALIERA

(NELLE 24 ORE)

21-25 kg 6,5 – inferiore a 8 anni

approssimativamente

½

compressa

alla volta

Da ripetere, se necessario,

dopo 4 ore.

Non superare le 6

somministrazioni nelle 24 ore.

3

Se lei/il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere

di almeno 8 ore.

Durata del trattamento

Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la

necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il

medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il

bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

– anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento

delle condizioni generali

– alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della latticodeidrogenasi,

dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue)

– danni epatici che possono portare al coma e alla morte.

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a

morte, specialmente nei seguenti casi:

se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato
alcolismo cronico
se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione

cronica)

se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità

del fegato.

Trattamento

Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo

medicinale e contatti immediatamente il medico:

reazioni allergiche con:

– arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)

– gonfiore della gola (edema della laringe)

– gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)

– grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono

disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
vertigini
disturbi allo stomaco e all’intestino
funzionalità anomala del fegato
infiammazione del fegato (epatite)
macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema

multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
sangue nelle urine (ematuria)
cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria).

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-

reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

La mezza compressa può essere conservata per 24 ore nella confezione originale.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo)

– gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, povidone, amido pregelatinizzato, acido stearico,

croscarmellosa sodica.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Si presenta in compresse bianche, rotonde, biconvesse, con linea di frattura centrale su un lato. Le compresse

sono confezionate in blister bianco in astuccio da 10 o 20 o 30 compresse divisibili da 500 mg.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.- Viale Amelia, 70 – 00181

Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona.

ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. – Località Prulli 103/C, 50066 Reggello (FI).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

TACHIPIRINA 500 mg granulato effervescente

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le

ha detto di fare.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di

trattamento.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
Come usare Tachipirina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tachipirina
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e

alleviando il dolore (analgesico).

Tachipirina è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini per:

– il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie

infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.

– dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose

di media entità.

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina

– se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti

di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tachipirina.

Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela se chi deve assumere il medicinale:

– fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)

– soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione

dell’appetito)

– soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di

cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)

– soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e

assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

– segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)

– soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)

– soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

– soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di

Gilbert)

– è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri

medicinali e Tachipirina”).

– soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la

cui carenza può causare una malattia del sangue)

– soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del

rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità

del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se

chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti

Tachipirina può essere dato ai bambini e agli adolescenti (vedere paragrafo 3 “Come usare Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi

altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

– medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere

o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il

paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati

– medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto

questi medicinali ritardano l’effetto di Tachipirina

– medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco (ad es. procinetici), in quanto questi

medicinali accelerano l’effetto di Tachipirina

– colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto

del paracetamolo

– cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati

– anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte

dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo

sotto stretto controllo medico

– rifampicina (un antibiotico)

– cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco)

– antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina

– zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di

paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol

Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande

alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e precauzioni”

e “Se usa più Tachipirina di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Nonostante studi effettuati durante la gravidanza e l’allattamento non abbiano evidenziato particolari

controindicazioni all’uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del

bambino si consiglia di prendere questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto

controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tachipirina 500 mg granulato effervescente contiene maltitolo, sodio e aspartame

Maltitolo: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere

questo medicinale.

Sodio: questo medicinale contiene 12,3 mmoli (o 283 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione

in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Aspartame: questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da

fenilchetonuria.

Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del

medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è di 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6

somministrazioni al giorno.

Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 bustine da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

Negli adulti, la dose massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere “Se usa più

Tachipirina di quanto deve”).

Uso nei bambini e adolescenti

Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo, il medico le

indicherà la formulazione più adatta in base al peso corporeo del bambino. Le età approssimate in funzione

del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione.

Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d’acqua.

PESO ETA’ DOSE QUANTE VOLTE AL

GIORNO?

DOSE MASSIMA

GIORNALIERA

(NELLE 24 ORE)

26-40 kg 8-11 anni

approssimativamente

1 bustina alla

volta

Da ripetere, se necessario,

dopo 6 ore.

Non superare le 4

somministrazioni nelle 24 ore.

4 bustine

41-50 kg 12-15 anni

approssimativamente

1 bustina alla

volta

Da ripetere, se necessario,

dopo 4 ore.

Non superare le 6

somministrazioni nelle 24 ore.

6 bustine

Peso

superiore

a 50 kg

Sopra 15 anni

approssimativamente

1 bustina alla

volta

Da ripetere, se necessario,

dopo 4 ore.

Non superare le 6

somministrazioni nelle 24 ore.

6 bustine

Per bambini di peso inferiore ai 26 kg esistono in commercio altre formulazioni specifiche di Tachipirina.

Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se lei/il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere

di almeno 8 ore.

Durata del trattamento

Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la

necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il

medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il

bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

– anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento

delle condizioni generali

– alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della latticodeidrogenasi,

dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue)

– danni epatici che possono portare al coma e alla morte.

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a

morte, specialmente nei seguenti casi:

– se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato

– alcolismo cronico

– se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione

cronica)

– se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del

fegato.

Trattamento

Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo

medicinale e contatti immediatamente il medico:

reazioni allergiche con:

– arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)

– gonfiore della gola (edema della laringe)

– gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)

– grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono

disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza:

riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
vertigini
disturbi allo stomaco e all’intestino
funzionalità anomala del fegato
infiammazione del fegato (epatite)
macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema

multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)

riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
sangue nelle urine (ematuria)
cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria).

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni bustina contiene 500 mg di paracetamolo)

– gli altri componenti sono: mannitolo, maltitolo, sodio bicarbonato, sodio docusato, aspartame (vedere

paragrafo “Tachipirina 500 mg granulato effervescente contiene maltitolo, sodio e aspartame”), acido

citrico anidro, aroma agrumi.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Si presenta sotto forma di granulato da bianco a leggermente giallo contenuto in bustine di carta di alluminio

confezionate in astucci da 20 bustine da 500 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.- Viale Amelia, 70 – 00181

Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona.

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

TACHIPIRINA 125 mg granulato effervescente

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le

ha detto di fare.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di

trattamento.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
Come usare Tachipirina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tachipirina
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e

alleviando il dolore (analgesico).

Tachipirina è utilizzato nei bambini con peso corporeo tra 7 e 25 kg per:

– il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie

infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.

– dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose

di media entità).

Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non dia al bambino Tachipirina

– se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6)

– se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)

– se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.

Nei seguenti casi dia al bambino Tachipirina con cautela:

– se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione

dell’appetito)

– se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di

cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)

– se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e

assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

– se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)

– se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)

– se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

– se soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di

Gilbert)

– se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri

medicinali e Tachipirina”)

– se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano,

la cui carenza può causare una malattia del sangue)

– se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del

rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità

del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di dare al bambino questo medicinale, informi il

medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti

Tachipirina 125 mg granulato effervescente può essere dato ai bambini con peso corporeo compreso tra 7 kg

e 25 kg (vedere paragrafo 3 “Come prendere/dare al bambino Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe

assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

– medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di dare al

bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo

è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati

– medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto

questi medicinali ritardano l’effetto di Tachipirina

– medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco (ad es. procinetici), in quanto questi

medicinali accelerano l’effetto di Tachipirina

– colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto

del paracetamolo

– cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati

– anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi

con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto

controllo medico

– rifampicina (un antibiotico)

– cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco)

– antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina

– zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di

paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol

L’uso di alcol comporta un aumento del rischio di intossicazione.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli (compresa la bicicletta) o di usare macchinari.

Tachipirina 125 mg granulato effervescente contiene maltitolo, sodio e aspartame

Maltitolo: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere

questo medicinale.

Sodio: questo medicinale contiene 3,07 mmoli (o 70,6 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione

in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Aspartame: questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da

fenilchetonuria.

Come usare Tachipirina

Dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le

istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d’acqua.

Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Le età

approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:

PESO ETA’ DOSE QUANTE VOLTE AL

GIORNO?

DOSE MASSIMA

GIORNALIERA

(NELLE 24 ORE)

7-10 kg 6-19 mesi

approssimativamente

1 bustina alla

volta

Da ripetere, se necessario,

dopo 6 ore.

Non superare le 4

somministrazioni nelle 24

ore.

4 bustine

11-12 kg 20-29 mesi

approssimativamente

1 bustina alla

volta

Da ripetere, se necessario,

dopo 4 ore.

Non superare le 6

somministrazioni nelle 24

ore.

6 bustine

13-20 kg 30 mesi – inferiore a

-6,5 anni

approssimativamente

2 bustine alla

volta

(corrispondenti

a 250 mg di

paracetamolo)

Da ripetere, se necessario,

dopo 6 ore.

Non superare le 4

somministrazioni nelle 24

ore.

8 bustine

21-25 kg 6,5 – inferiore a 8 anni

approssimativamente

2 bustine alla

volta

(corrispondenti

a 250 mg di

paracetamolo)

Da ripetere, se necessario,

dopo 4 ore.

Non superare le 6

somministrazioni nelle 24

ore.

12 bustine

Per bambini di peso inferiore ai 7 kg esistono in commercio altre formulazioni specifiche di Tachipirina.

Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni

deve essere di almeno 8 ore.

Durata del trattamento

Non dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve

valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il

medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente il

bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

– anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento

delle condizioni generali

– alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico

deidrogenasi, dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue)

– danni epatici che possono portare al coma e alla morte.

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a

morte, specialmente nei seguenti casi:

– se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato

– alcolismo cronico

– se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione

cronica)

– se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del

fegato.

Trattamento

Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale

e contatti immediatamente il medico:

reazioni allergiche con:

– arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)

– gonfiore della gola (edema della laringe)

– gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)

– grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono

disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
vertigini
disturbi allo stomaco e all’intestino

funzionalità anomala del fegato
infiammazione del fegato (epatite)
macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema

multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
sangue nelle urine (ematuria)
cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria).

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-

reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni bustina contiene 125 mg di paracetamolo)

– gli altri componenti sono: maltitolo, sodio bicarbonato, sodio docusato, aspartame (vedere paragrafo

“Tachipirina 125 mg granulato effervescente contiene maltitolo, sodio e aspartame”), mannitolo, acido

citrico anidro, aroma agrumi.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Si presenta sotto forma di granulato da bianco a leggermente giallo contenuto in bustine di carta di alluminio

confezionate in astucci da 20 bustine da 125 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.- Viale Amelia, 70 – 00181

Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

TACHIPIRINA 1000 mg compresse

TACHIPIRINA 1000 mg compresse effervescenti

TACHIPIRINA 1000 mg granulato per soluzione orale

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre perso

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare disturbi del fegato (epatopatia) e

alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue.

Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una

malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti

Non dia Tachipirina ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni (vedere paragrafo “Non prenda

Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi

altro medicinale.

In particolare, informi il medico se sta prendendo:

– medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere

qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto

in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;

– medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto

questi medicinali ritardano l’effetto di Tachipirina;

– medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco (ad es. procinetici), in quanto questi

medicinali accelerano l’effetto di Tachipirina;

– colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto

del paracetamolo;

– cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;

– rifampicina (un antibiotico);

– cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

– antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina;

– zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV);

– anticoagulanti orali (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad

alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto

controllo medico.

Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di

paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol

Prenda Tachipirina con cautela e solo sotto stretto controllo medico se fa abuso di alcol.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Nonostante studi effettuati durante la gravidanza e l’allattamento non abbiano evidenziato particolari

controindicazioni all’uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del

bambino si consiglia di prendere questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto

controllo del medico.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti contiene sodio e sorbitolo

Sodio: questo medicinale contiene 22 mmol (o 506 mg) di sodio per compressa. Da tenere in considerazione

in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere

questo medicinale.

Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale contiene sodio e sorbitolo

Sodio: questo medicinale contiene 25 mmol (o 580 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in

persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere

questo medicinale.

Come prendere Tachipirina

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha

dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti oltre i 15 anni

La dose raccomandata è 1 compressa o 1 compressa effervescente o 1 bustina, fino a 3 volte al giorno.

L’intervallo tra le diverse somministrazioni non deve essere inferiore alle quattro ore.

Ingerisca le compresse con un po’ d’acqua.

Sciolga le compresse effervescenti o il contenuto di una bustina in un bicchiere d’acqua.

Se prende più Tachipirina di quanto deve

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina, avverta immediatamente il medico o

si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe

manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

– mancanza o riduzione dell’appetito (anoressia), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento

delle condizioni generali

– alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico

deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche riduzione dei livelli di protrombina nel sangue)

– danni epatici che possono portare al coma e alla morte

Trattamento

Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti

immediatamente il medico:

reazioni allergiche con:

– eruzioni della pelle con irritazioni della pelle (eritema) e arrossamenti della pelle accompagnati da

prurito (orticaria)

– gonfiore della gola (edema della laringe)

– gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)

– grave reazione allergica (shock anafilattico)

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono

disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
vertigini
disturbi allo stomaco e all’intestino
funzionalità anomala del fegato
infiammazione del fegato (epatite)
macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema

multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)

riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
sangue nelle urine (ematuria)
cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria).

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospettareazione-avversa

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Tachipirina 1000 mg compresse e Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti: questo medicinale non

richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale: conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

Tachipirina 1000 mg compresse

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni compressa contiene 1000 mg di paracetamolo)

– gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, acido stearico,

croscarmellosa sodica, povidone.

Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni compressa effervescente contiene 1000 mg di paracetamolo)

– gli altri componenti sono: sodio carbonato, sodio bicarbonato, sodio benzoato, sodio docusato,

sorbitolo (vedere paragrafo “Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti contiene sodio e sorbitolo”),

acido citrico, aroma di arancio, acesulfame K, emulsione di simeticone.

Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni bustina contiene 1000 mg di paracetamolo)

– gli altri componenti sono: sodio citrato dibasico, sodio citrato, sorbitolo (vedere paragrafo “Tachipirina

1000 mg granulato per soluzione orale contiene sodio e sorbitolo”), acesulfame K, aroma di arancio,

emulsione di simeticone, polisorbato 20.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina 1000 mg compresse

Si presenta in compresse di colore bianco, di forma allungata con linea di incisione impressa su entrambi i lati.

Le compresse sono divisibili e sono confezionate in blister in astuccio da 8 compresse (1 blister) o 16

compresse (2 blister da 8 compresse ciascuno).

Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti

Si presenta in compresse effervescenti di colore bianco-biancastro, di forma rotonda. Le compresse

effervescenti sono confezionate in blister in astuccio da 12 compresse (4 blister da 3 compresse ciascuno).

Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale

Si presenta in granulato per soluzione orale di colore bianco-biancastro. Il granulato è contenuto in bustine

confezionate in astuccio da 16 bustine

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 – 00181 Roma.

Produttore

Tachipirina 1000 mg compresse

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona

Fine Foods N.T.M. S.p.A. – Via Berlino, 39 – 24040 Verdellino (Bergamo)

Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti e Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona

E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina – Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tachipirina 10 mg/ml soluzione per infusione

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della

malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.

– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Tachipirina e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
Come usare Tachipirina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tachipirina
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Tachipirina e a che cosa serve

Tachipirina contiene paracetamolo, un medicinale analgesico (allevia il dolore) e antipiretico (abbassa la

febbre).

Tachipirina soluzione per infusione endovenosa è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di

intensità moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il trattamento a breve termine della

febbre, quando altre vie di impiego siano impossibili da praticare.

Tachipirina – sacca da 100 ml

La sacca da 100 ml è indicata per gli adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo superiore a 33 kg.

Tachipirina – sacca da 50 ml

La sacca da 50 ml è indicata per i bambini di peso corporeo inferiore a 33 Kg (inclusi i neonati a termine,

prima infanzia, bambini che iniziano a camminare).

Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non verrà usato Tachipirina

se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6)

se è allergico al proparacetamolo (un altro analgesico per infusione e precursore del paracetamolo)
se è affetto da grave malattia del fegato.

Avvertenze e precauzioni

Questo medicinale le verrà somministrato unicamente da personale qualificato sotto stretto controllo del medico.

Prima che venga usato Tachipirina, informi il medico:

– se soffre di una malattia del fegato o dei reni o di abuso di alcool

– se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo (vedere paragrafo “Altri medicinali e

Tachipirina”)

– se soffre di problemi di nutrizione (malnutrizione) o disidratazione (grave perdita di acqua

dall’organismo).

Non appena possibile il medico provvederà al passaggio alla terapia con Tachipirina per via orale.

L’uso di dosi elevate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del fegato. Prima di

prendere questo medicinale, informi il medico se soffre di una malattia del fegato.

Bambini e adolescenti

Nei neonati prematuri l’uso di Tachipirina soluzione per infusione non è raccomandato, in quanto efficacia e

sicurezza non sono state stabilite.

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe

assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

altri medicinali contenenti paracetamolo o proparacetamolo (medicinale simile al paracetamolo). In

questo caso il medico aggiusterà la dose da somministrare per non superare la dose giornaliera

raccomandata di paracetamolo

probenecid (medicinale usato per trattare la gotta); in questo caso il medico prenderà in considerazione

una riduzione della dose di paracetamolo

anticoagulanti orali (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). In questo caso il medico

effettuerà i necessari controlli per valutare l’effetto dell’anticoagulante.

salicilamide (un medicinale che allevia il dolore e abbassa la febbre)
induttori enzimatici (farmaci che aumentano la funzionalità del fegato)

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o sta allattando con latte

materno, chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.

Tachipirina può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo dopo un’attenta valutazione da

parte del medico.

Tachipirina contiene sodio

Questo medicinale contiene 3,5 mmol (o 79,4 mg) di sodio ogni 100 ml. Da tenere in considerazione in

persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare Tachipirina

Questo medicinale verrà somministrato unicamente da personale qualificato sotto stretto controllo del medico.

La dose più adatta verrà stabilita dal medico sulla base del peso, e delle eventuali altre medicine che sta

assumendo contemporaneamente.

Sacca da 100 ml

La sacca da 100 ml è indicata per gli adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo superiore a 33 kg.

Sacca da 50 ml

La sacca da 50 ml è indicata per i neonati a termine, prima infanzia, bambini che iniziano a camminare e per

i bambini di peso corporeo inferiore a 33 Kg

Tachipirina verrà somministrato attraverso infusione in vena. La durata della somministrazione è di 15

minuti.

Se ha l’impressione che l’effetto di Tachipirina sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.

Se viene usato più Tachipirina di quanto deve

Nel caso venga somministrata una dose eccessiva di paracetamolo, potrebbe manifestare effetti indesiderati

che comprendono: nausea, vomito, anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), pallore e dolore di

pancia, alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico

deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue) e rischio di

danno al fegato che possono portare al coma e alla morte. Questi effetti indesiderati si manifestano entro le

prime 12-48 ore.

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a

morte, specialmente nei seguenti casi:

– se è anziano

– se soffre di malattie al fegato

– alcolismo cronico

– in presenza di malnutrizione cronica

– se sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

In caso venga somministrata una dose eccessiva di paracetamolo, il medico adotterà la terapia idonea di

supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina

È improbabile che il medico che la sta curando dimentichi di somministrarle Tachipirina. Informi il medico

se pensa che questi o l’infermiere non le abbiano somministrato una dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Prima di interrompere il trattamento con Tachipirina consulti il medico. Non interrompa il trattamento con

Tachipirina fino a quando il medico non le riferisca che può farlo.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo

medicinale e contatti immediatamente il medico:

reazioni di ipersensibilità, dalla semplice eruzione cutanea o orticaria allo shock anafilattico.
reazioni cutanee gravi

Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

malessere
ipotensione (calo della pressione del sangue)
alterazione nei valori di laboratorio (aumento dei livelli delle transaminasi epatiche). Il medico

effettuerà se necessario esami regolari del sangue.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10000)

diminuzione anomala dei livelli di alcuni tipi di cellule del sangue (piastrine, globuli bianchi).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

rossore della pelle
arrossamento
prurito.
accelerazione anomala del battito del cuore.
dolore e sensazione di bruciore alla sede di somministrazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di

segnalazione al sito www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservare tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Non refrigerare o congelare. Tenere la sacca

nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Questo medicinale deve essere usato immediatamente. In caso di uso non immediato, i tempi e le condizioni

di conservazione sono responsabilità dell’utilizzatore.

Non le verrà somministrato questo medicinale se si notano particelle o alterazione del colore della soluzione.

Non riutilizzare. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

– il principio attivo è: paracetamolo (1 ml di soluzione contiene 10 mg di paracetamolo)

– gli altri componenti sono: glucosio monoidrato, acido acetico, sodio acetato triidrato, sodio citrato

diidrato (vedere paragrafo 2. Tachipirina contiene sodio), acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in soluzione limpida da incolore a leggermente giallastra da somministrare per

infusione in vena.

La soluzione è contenuta in sacche da 50 ml o 100 ml dotate di un punto di connessione per il set di

somministrazione e racchiuse in un contenitore di plastica argentata.

Ogni confezione può contenere 1 o 12 sacche.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA.

Produttore

Sacche da 50 ml

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 – 60131 ANCONA

Biomendi SA, Poligono industrial de Bernedo s/n – 01118 Bernedo, Alava (Spagna)

Sacche da 100 ml

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 – 60131 ANCONA

Biomendi SA, Poligono industrial de Bernedo s/n – 01118 Bernedo, Alava (Spagna)

SC INFOMED FLUIDS SRL, Theodor Pallady Street 50 – Bucharest 3 – 032266 Romania

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari

Per uso endovenoso.

La sacca da 100 ml è riservata ad adulti, ad adolescenti e a bambini di peso corporeo superiore a 33 kg.

La sacca da 50 ml è riservata a neonati nati a termine, alla prima infanzia, ai bambini che iniziano a

camminare ed ai bambini con peso inferiore a 33 kg.

Posologia

Il dosaggio deve basarsi sul peso del paziente (riferirsi alla tabella di seguito riportata).

Peso delpaziente

Dose per somministrazione

Volume per somministrazione

Volume massimo di Tachipirina 10 mg/ml soluzione per infusione per

somministrazione basato sui limiti

di peso superiori del gruppo (ml)***

Dose massima

giornaliera**

≤10 kg*

(sono inclusi

in questo

gruppo i

pazienti che

pesano

esattamente

10 kg)

7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg

>10 kg a ≤33

kg

(sono inclusi

in questo

gruppo i

pazienti che

pesano

esattamente

33kg)

15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg non

eccedendo i 2 g

> 33 kg a ≤50

kg

(sono inclusi

in questo

gruppo i

pazienti che

pesano

esattamente

50 kg)

15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg non

eccedendo i 3 g

>50 kg con

fattori di

rischio

addizionali

per tossicità

epatica

1 g 100 ml 100 ml 3 g

>50 kg senza

fattori di

rischio

addizionali

per tossicità

epatica

1 g 100 ml 100 ml 4 g

* Neonati prematuri: Non sono disponibili dati di sicurezza e di efficacia per neonati prematuri

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non refrigerare o congelare.

Tenere le sacche nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura garantisca contro il rischio di

contaminazione microbica, il farmaco deve essere usato immediatamente. In caso di uso non immediato, i

tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell’utilizzatore.

Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

La soluzione deve essere ispezionata visivamente e non deve essere utilizzata in presenza di opalescenza,

particelle visibili o precipitati.

Non riutilizzare. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla

normativa locale vigente.

Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml sciroppo senza zucchero

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le

ha detto di fare.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di

trattamento.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
Come usare Tachipirina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tachipirina
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina è uno sciroppo per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la

febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).

Tachipirina sciroppo è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini dai 7,2 kg di peso (circa 5-6 mesi)

per:

– il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie

infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.

– dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose

di media entità).

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina

– se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti

di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

– se chi deve assumere il farmaco soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del

sangue)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di una grave malattie del fegato (grave insufficienza

epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.

Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela:

– se chi deve assumere il medicinale fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più

bevande alcoliche al giorno)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare

caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell’appetito)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una

persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza,

riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

– se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione

cronica)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi

dall’organismo)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

– se chi deve assumere il medicinale delle soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità

(insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

– se chi deve assumere il medicinale è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la

funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e Tachipirina”).

– se chi deve assumere il medicinale soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza

normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)

Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del

rene e del sangue. In questi caso, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità

del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se

chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi

altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

– medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere

o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il

paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;

– medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto

questi medicinali ritardano l’effetto di Tachipirina;

– medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi

medicinali accelerano l’effetto di Tachipirina;

– colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto

del paracetamolo;

– cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati:

– anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte

dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo

sotto stretto controllo medico;

– rifampicina (un antibiotico);

– cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

– antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina;

– alcool ad uso cronico

– zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV)

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di

paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol

Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande

alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e precauzioni”

e “Se usa più Tachipirina di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Nonostante studi effettuati durante la gravidanza e l’allattamento non abbiano evidenziato particolari

controindicazioni all’uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del

bambino, si consiglia di prendere questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto

controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tachipirina contiene sorbitolo

Se il medico ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (sorbitolo), lo contatti prima di usare questo

medicinale.

Tachipirina contiene metile paraidrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Tachipirina contiene sodio

Questo medicinale contiene 24 mg di sodio ogni 20 ml di sciroppo.

Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso

contenuto di sodio.

Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del

medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6

somministrazioni al giorno.

Bambini (dai 7,2 kg)

Nei bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all’età,

che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non corrisponde al peso

riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del dosaggio.

Lo schema posologico di Tachipirina sciroppo è il seguente.

TACHIPIRINA SCIROPPO

Peso

Età

(approssimata) Dose singola Dose giornaliera

da 16 kg 4 anni 10 ml Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 18 kg 5 anni 11 ml Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 20 kg 6 anni 12,5 ml Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 22 kg 7 anni 13,5 ml Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 25 kg 8 anni 15,5 ml Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 28 kg 9 anni 17,5 ml Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 31 kg fino a

32 kg 10 anni 19 ml Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

Per bambini di peso inferiore ai 7,2 kg esistono in commercio formulazioni specifiche di Tachipirina, in

particolare, Tachipirina 100 mg/ml gocce, soluzione e Tachipirina neonati 62,5 mg, supposte che possono

essere assunte/utilizzate a partire dai 3,2 kg.

Nei bambini sopra i 10 anni di età il rapporto tra peso ed età diviene non più omogeneo a causa dello

sviluppo puberale che, a parità di età, ha un diverso impatto sul peso corporeo a seconda del sesso e delle

caratteristiche individuali del bambino. Pertanto, sopra i 10 anni di età, la posologia dello sciroppo viene

indicata in termini di intervalli di peso e di età, come di seguito riportato.

Bambini di peso tra 33 e 40 kg (di età superiore ai 10 anni ed inferiore ai 12 anni): 20 ml di sciroppo alla

volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al

giorno.

Adolescenti di peso superiore a 40 kg (di età uguale o superiore a 12 anni) ed adulti: 20 ml di sciroppo alla

volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al

giorno.

Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere

di almeno 8 ore.

Durata del trattamento

Non prenda/dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico

deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Istruzioni per l’uso

Per misurare la dose da dare al bambino la confezione contiene una siringa dosatrice con indicate tacche di

livello corrispondenti a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml e 5 ml e un bicchierino dosatore con indicate tacche di

livello corrispondenti a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml,

19 ml.

Tappo di sicurezza

La confezione di Tachipirina sciroppo è dotata di un tappo di sicurezza.

Le istruzioni per l’apertura e la chiusura sono di seguito riportate:

Per aprire: Per chiudere:

premere avvitare a fondo

contemporaneamente premendo

girare

 Dopo aver svitato il tappo, spingendolo verso il basso e contemporaneamente girando verso sinistra,

introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo:

 Capovolgere il flacone:

 Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso riempiendo la siringa fino

alla tacca corrispondente alla dose desiderata:

Rimettere il flacone in posizione verticale:

 Rimuovere la siringa ruotandola delicatamente:

 Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo

per far defluire la soluzione. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal

flacone. Ogni eventuale residuo di prodotto nella siringa deve essere eliminato.

Per dosaggi superiori a 5 ml, prelevare la quantità necessaria con la siringa e versare il contenuto nel

bicchierino. Ripetere l’atto fino al raggiungimento della tacca corrispondente al dosaggio indicato, e

somministrare al bambino invitandolo a bere.

Per i dosaggi nei bambini di età superiore a 10 anni e negli adulti, pari a 20 ml, utilizzare il bicchierino

riempiendolo 2 volte fino alla tacca di 10 ml.

 Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Ogni eventuale residuo di

prodotto nella siringa o nel bicchierino deve essere eliminato.

Dopo l’uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo e lavare la siringa e il bicchierino con acqua calda.

Lasciarli asciugare, tenendoli fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Se usa più Tachipirina di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il

medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il

bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

– anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento

delle condizioni generali alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel

sangue, della lattico-deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina

nel sangue).

– danni epatici che possono portare al coma e alla morte.

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a

morte, specialmente nei seguenti casi:

– se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato,

– alcolismo cronico,

– se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione

cronica)

– se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità

del fegato.

Trattamento

Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo

medicinale e contatti immediatamente il medico:

reazioni allergiche con:

– arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)

– gonfiore della gola (edema della laringe)

– gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)

– grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono

disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia).
vertigini.
disturbi allo stomaco e all’intestino
funzionalità anomala del fegato
infiammazione del fegato (epatite).
macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema

multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
sangue nelle urine (ematuria)
cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria).

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

– il principio attivo è: paracetamolo (5 ml di sciroppo contengono 120 mg di paracetamolo)

– gli altri componenti sono: macrogol, glicerolo, sorbitolo (vedere paragrafo “Tachipirina contiene

sorbitolo”), xilitolo, metile paraidrossibenzoato (vedere paragrafo “Tachipirina contiene metile

paraidrossibenzoato”), sodio citrato (vedere paragrafo “Tachipirina contiene sodio), gomma xantana,

acido citrico, aroma fragola, aroma mandarino, potassio sorbato, sucralosio, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in sciroppo limpido da incolore a leggermente giallo contenuto in un flacone di vetro

da 120 ml chiuso da un tappo di sicurezza.

La confezione contiene anche un bicchierino dosatore e una siringa dosatrice per facilitare il calcolo della

dose del medicinale in funzione del peso corporeo del bambino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 – 00181 Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

TACHIPIRINA Adulti 1000 mg supposte

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le

ha detto di fare.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di

trattamento.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
Come usare Tachipirina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tachipirina
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e

alleviando il dolore (analgesico).

Tachipirina è utilizzato negli adulti e adolescenti (dai 41 kg di peso corporeo) per:

– il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie

infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.

– dolori di varia origine e natura (ma di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose

di media entità).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina

– se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6)

– se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)

– se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.

Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela:

– se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)

– se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione

dell’appetito)

– se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di

cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)

– se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e

assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

– se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)

– se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)

– se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo

– se soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di

Gilbert)

– se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri

medicinali e Tachipirina”).

– se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano,

la cui carenza può causare una malattia del sangue)

– se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue,)

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del

rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami la funzionalità

del fegato, dei reni e la composizione del sangue.

Prima di usare questo medicinale, informi il medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti

Tachipirina può essere dato agli adolescenti dai 41 kg di peso corporeo (vedere paragrafo 3 “Come usare

Tachipirina”)

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi

altro medicinale.

In particolare, informi il medico se sta prendendo:

– medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere

qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto

in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;

– cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;

– anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte

dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto controllo

medico;

– rifampicina (un antibiotico);

– cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

– antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina;

– alcool ad uso cronico

– zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue

Se deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con

la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol

Usi Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande

alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e precauzioni”

e “Se prende più Tachipirina di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Nonostante studi effettuati durante la gravidanza e l‘allattamento non abbiano evidenziato particolari

controindicazioni all’uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del

bambino, si consiglia di prendere questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto

controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del

medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adolescenti dai 41 kg di peso corporeo

Per gli adolescenti è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Le età

approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:

PESO ETA’ DOSE QUANTE VOLTE AL GIORNO?

41-50 kg 12-15 anni

approssimativamente

1 supposta alla volta Da ripetere, se necessario, dopo 8 ore.

Non superare le 3 supposte nelle 24

ore.

Peso

superiore

a 50 kg

Sopra 15 anni

approssimativamente

1 supposta alla volta Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.

Non superare le 4 supposte nelle 24

ore.

Per bambini di peso inferiore ai 41 kg, oltre a supposte con dosaggi inferiori, esistono in commercio altre

specifiche formulazioni di Tachipirina. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

Se il medico le ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve

essere di almeno 8 ore.

Durata del trattamento

Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la

necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il

medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe

manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

– anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento

delle condizioni generali

– alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico

deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue).

– danni epatici che possono portare al coma e alla morte.

40

Adulti

La dose raccomandata è 1 supposta alla volta per via rettale, da ripetere se necessario dopo 6 ore.

Non superi la dose massima per via rettale di 4 supposte (4000 mg) al giorno.

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a

morte, specialmente nei seguenti casi:

– se soffre di malattie al fegato,

– alcolismo cronico,

– se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)

– se sta assumendo medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

Trattamento

Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della supposta.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti

immediatamente il medico:

reazioni allergiche con:

– arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)

– gonfiore della gola (edema della laringe)

– gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)

– grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per

stabilire la frequenza.

riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
vertigini
reazioni dello stomaco e dell’intestino
funzionalità anomala del fegato
infiammazione del fegato (epatite)

macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema

multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)

riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
sangue nelle urine (ematuria)
cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene (anuria).

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-

reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 1000 mg di paracetamolo).

– gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in supposte da bianco a color crema da 1000 mg confezionate in astuccio da 10

supposte: 2 blister bianchi da 5 supposte ciascuno.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70

00181 Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

TACHIPIRINA Bambini 250 mg supposte

TACHIPIRINA Bambini 500 mg supposte

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le

ha detto di fare.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di

trattamento.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
Come usare Tachipirina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tachipirina
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e

alleviando il dolore (analgesico).

Tachipirina è utilizzato nei bambini con peso corporeo tra 11 e 40 kg per:

– il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie

infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.;

– dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose

di media entità).

Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non dia al bambino Tachipirina

– se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6);

– se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue);

– se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.

Nei seguenti casi dia al bambino Tachipirina con cautela:

– se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione

dell’appetito);

– se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di

cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo);

– se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e

assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche);

– se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica);

– se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo);

– se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo);

– se soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di

Gilbert);

– se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri

medicinali e Tachipirina”);

– se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano,

la cui carenza può causare una malattia del sangue);

– se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del

rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità

del fegato, dei reni e la composizione del sangue.

Prima di dare al bambino questo medicinale, informi il medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti

Tachipirina supposte può essere dato ai bambini con peso corporeo compreso tra 11 kg e 40 kg (vedere

paragrafo 3 “Come usare Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe

assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

– medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere

qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in

dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;

– cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;

– anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi

con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto controllo

medico;

– rifampicina (un antibiotico);

– cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

– antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina;

– zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di

paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol

L’uso di alcol comporta un aumento del rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e

precauzioni” e “Se prende più Tachipirina di quanto deve”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli (compresa la bicicletta) o di usare macchinari.

Come usare Tachipirina

Dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le

istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo.

Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:

Tachipirina Bambini 250 mg supposte

PESO ETÀ DOSE QUANTE VOLTE AL GIORNO?

11-12 kg 20-29 mesi

approssimativamente

1 supposta alla volta Da ripetere, se necessario, dopo 8 ore.

Non superare le 3 supposte nelle 24 ore.

13-20 kg 30 mesi-inferiore a

6,5 anni

approssimativamente

1 supposta alla volta Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.

Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.

Tachipirina Bambini 500 mg supposte

PESO ETÀ DOSE QUANTE VOLTE AL GIORNO?

21-25 kg 6,5-inferiore a 8 anni

approssimativamente

1 supposta alla volta Da ripetere, se necessario, dopo 8 ore.

Non superare le 3 supposte nelle 24 ore.

26-40 kg 8-11 anni

approssimativamente

1 supposta alla volta Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.

Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.

Per bambini di peso inferiore a 11 kg, possono essere utilizzate altre supposte di Tachipirina o altre

specifiche formulazioni di Tachipirina. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni

deve essere di almeno 8 ore.

Durata del trattamento

Non dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve

valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il

medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe

manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

– anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento

delle condizioni generali, alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel

sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di

protrombina nel sangue);

– danni epatici che possono portare al coma e alla morte.

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a

morte, specialmente nei seguenti casi:

– se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato;

– alcolismo cronico,

– se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione

cronica);

– se chi prende il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità

del fegato.

Trattamento

Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della supposta.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale

e contatti immediatamente il medico:

reazioni allergiche con:

– arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria);

– gonfiore della gola (edema della laringe);

– gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema),

– grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i qual

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina Bambini 250 mg

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 250 mg di paracetamolo).

– gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Cosa contiene Tachipirina Bambini 500 mg

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 500 mg di paracetamolo).

– gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in supposte da bianco a color crema da 250 mg o da 500 mg confezionate in astuccio

da 10 supposte: 2 blister bianchi da 5 supposte ciascuno.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70

00181 Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona.

Istituto de Angeli Italia s.r.l.

Località Prulli 103/C

50066 Reggello (FI)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte

TACHIPIRINA Prima Infanzia 125 mg supposte

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti

informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le

ha detto di fare.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di

trattamento.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
Come usare Tachipirina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tachipirina
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e

alleviando il dolore (analgesico).

Tachipirina neonati e Tachipirina prima infanzia devono essere utilizzati nei bambini con peso corporeo tra

3,2 e 12 kg per:

– il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie

infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.;

– dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose

di media entità).

Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non dia al bambino Tachipirina

– se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6);

– se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue);

– se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.

Nei seguenti casi dia al bambino Tachipirina con cautela:

– se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione

dell’appetito);

– se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di

cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo);

– se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e

assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche);

– se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica);

– se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo);

– se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo);

– se soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di

Gilbert);

– se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri

medicinali e Tachipirina”);

– se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano,

la cui carenza può causare una malattia del sangue);

– se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del

rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità

del fegato, dei reni e la composizione del sangue.

Prima di dare al bambino questo medicinale, informi il medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Bambini e adolescenti

Tachipirina supposte può essere dato ai bambini con peso corporeo compreso tra 3,2 kg e 12 kg (vedere

paragrafo 3 “Come usare Tachipirina”).

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe

assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

– medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere

qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto

in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;

– cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;

– anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte

dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto controllo

medico;

– rifampicina (un antibiotico);

– cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

– antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina;

– zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di

paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Come usare Tachipirina

Dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le

istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Le età

approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:

Tachipirina Neonati 62,5 mg supposte

PESO ETÀ DOSE QUANTE VOLTE AL GIORNO?

3,2-5 kg Dalla nascita a 2 mesi

approssimativamente

1 supposta alla volta Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.

Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.

Tachipirina Prima Infanzia 125 mg supposte

PESO ETÀ DOSE QUANTE VOLTE AL GIORNO?

6-7 kg 3-5 mesi

approssimativamente

1 supposta alla volta Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.

Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.

7-10 kg 6-19 mesi

approssimativamente

1 supposta alla volta Da ripetere, se necessario, dopo 4-6 ore.

Non superare le 5 supposte nelle 24 ore.

11-12 kg 20-29 mesi

approssimativamente

1 supposta alla volta Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.

Non superare le 6 supposte nelle 24 ore.

Per bambini di peso superiore a 12 kg, possono essere utilizzate altre supposte di Tachipirina o altre

formulazioni specifiche di Tachipirina. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni

deve essere di almeno 8 ore.

Durata del trattamento

Non dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve

valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Se usa più Tachipirina di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il

medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe

manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

– anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento

delle condizioni generali, alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel

sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli di transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di

protrombina nel sangue);

– danni epatici che possono portare al coma e alla morte.

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a

morte, specialmente nei seguenti casi:

– se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato;

– alcolismo cronico;

– se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione

cronica);

– se chi prende il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità

del fegato.

Trattamento

Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della supposta.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Se il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale

e contatti immediatamente il medico:

reazioni allergiche con:

– arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria),

– gonfiore della gola (edema della laringe),

– gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema),

– grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non

sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia);
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi);
riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia);
vertigini;
reazioni dello stomaco e dell’intestino;
funzionalità anomala del fegato;
infiammazione del fegato (epatite);
macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema

multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);

riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta);
infiammazione dei reni (nefrite interstiziale);
sangue nelle urine (ematuria);
cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene (anuria).

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-

reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo medicinale.

Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina Neonati 62,5 mg

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 62,5 mg di paracetamolo).

– gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Cosa contiene Tachipirina Prima Infanzia 125 mg

– il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 125 mg di paracetamolo).

– gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in supposte da bianco a color crema da 62,5 mg o da 125 mg confezionate in astuccio

da 10 supposte: 2 blister bianchi da 5 supposte ciascuno.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70

00181 Roma.

Produttore

TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona.

TACHIPIRINA Prima Infanzia 125 mg supposte

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona.

Istituto de Angeli Italia s.r.l.

Località Prulli 103/C

50066 Reggello (FI)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml sciroppo

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene

importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o

farmacista le ha detto di fare.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3

giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
Come usare Tachipirina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tachipirina
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina è uno sciroppo per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo.

Paracetamolo agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).

Tachipirina sciroppo è utilizzato negli adulti e nei bambini da 7,2 kg di peso (circa 5-6 mesi) per:

– il trattamento degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive

tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio.

dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni

dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di

trattamento.

Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usare Tachipirina

– se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri

componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di grave anemia emolitica (malattia dovuta alla

distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di una grave malattie del fegato (grave insufficienza

epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.

Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela:

– se chi deve assumere il medicinale fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3

o più bevande alcoliche al giorno)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare

caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell’appetito)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare

per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi

per eliminarlo)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema

magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie

croniche)

– se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta

(malnutrizione cronica)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi

dall’organismo)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

– se chi deve assumere il medicinale ha delle malattie del fegato che ne riducono la funzionalità

(insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

– se chi deve assumere il medicinale è in trattamento concomitante con farmaci che alterano la

funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e Tachipirina”).

– se chi deve assumere il medicinale soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi

(sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia

del sangue)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione

di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)

Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare disturbi del fegato

(epatopatia) e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico

controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la

composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se chi deve

assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe

assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

– medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima

di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga

paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi

effetti indesiderati;

– medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi),

in quanto questi medicinali ritardano l’effetto di Tachipirina;

– medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto

questi medicinali accelerano l’effetto di Tachipirina;

– colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce

l’effetto del paracetamolo;

– cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati:

– anticoagulanti che sono medicinali che ritardano la coagulazione del sangue. In questo caso,

specialmente per trattamenti prolungati ed ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per

almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;

– medicinali o sostanze che nel trattamento cronico alterano la funzionalità del fegato,

per esempio:

– rifampicina (un antibiotico);

– cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

– antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina;

– alcool ad uso cronico

– zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV)

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la

somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della

glicemia.

Tachipirina con alcol

Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più

bevande alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi

“Avvertenze e precauzioni” e “Se prende/dà al bambino più Tachipirina di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando

con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non hanno evidenziato particolari controindicazioni

all’uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino.

Tuttavia, si raccomanda di prendere / somministrare questo medicinale solo in casi di effettiva

necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tachipirina contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (, lo contatti prima di prendere

questo medicinale.

Tachipirina contiene metile paraidrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Tachipirina contiene sodio

Questo medicinale contiene 1,2 mmol (o 27,04 mg) di sodio per la dose di 20 ml. Da tenere in

considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le

istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le

6 somministrazioni al giorno.

Bambini (dai 7,2 kg)

Nei bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base

all’età, che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non

corrisponde al peso riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del

dosaggio.

Lo schema posologico di Tachipirina sciroppo è il seguente.

 

TACHIPIRINA SCIROPPO

 

Peso Età

(approssimata)

Dose

singola Dose giornaliera

da 7,2 kg 5-6 mesi 4.5 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 8 kg 7-10 mesi 5 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 9 kg 11-14 mesi 5,5 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 10 kg

da 11 kg

15-19 mesi

20-23 mesi

6 mL

6,5 mL

Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 12 kg 2 anni 7,5 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 14 kg 3 anni 8,5 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 16 kg 4 anni 10 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 18 kg 5 anni 11mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 20 kg 6 anni 12,5 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 22 kg 7 anni 13,5 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 25 kg 8 anni 15,5 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 28 kg 9 anni 17,5 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 31 kg fino a

32 kg 10 anni 19 mL Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

Per bambini di peso inferiore ai 7,2 kg esistono in commercio formulazioni specifiche di Tachipirina,

in particolare, Tachipirina 100 mg/ml gocce, soluzione e Tachipirina neonati 62,5 mg, supposte che

possono essere assunte/utilizzate a partire dai 3,2 kg.

Nei bambini sopra i 10 anni di età il rapporto tra peso ed età diviene non più omogeneo a causa

dello sviluppo puberale che, a parità di età, ha un diverso impatto sul peso corporeo a seconda del

sesso e delle caratteristiche individuali del bambino. Pertanto, sopra i 10 anni di età, la posologia

dello sciroppo viene indicata in termini di intervalli di peso e di età, come di seguito riportato.

Bambini di peso tra 33 e 40 kg (di età superiore ai 10 anni ed inferiore ai 12 anni): 20 ml di

sciroppo alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza

superare le 4 somministrazioni al giorno.

Adolescenti di peso superiore a 40 kg (di età uguale o superiore a 12 anni) ed adulti: 20 ml di

sciroppo alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza

superare le 6 somministrazioni al giorno.

Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni

deve essere di almeno 8 ore.

Durata del trattamento

Non prenda/dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il

medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Istruzioni per l’uso

Per misurare la dose da dare al bambino la confezione contiene una siringa dosatrice con

indicate tacche di livello corrispondenti a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml e 5 ml e un bicchierino

dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10

ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml.

Tappo di sicurezza

La confezione di Tachipirina sciroppo è dotata di un tappo di sicurezza.

Le istruzioni per l’apertura e la chiusura sono di seguito riportate:

Per aprire: Per chiudere:

premere avvitare a fondo

contemporaneamente premendo

girare

 Dopo aver svitato il tappo, spingendolo verso il basso e contemporaneamente girando verso

sinistra, introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo:

 Capovolgere il flacone:

 Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso riempiendo la

siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata:

Rimettere il flacone in posizione verticale:

 Rimuovere la siringa ruotandola delicatamente:

 Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo

stantuffo per far defluire la soluzione. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il

prelievo dal flacone. Ogni eventuale residuo di prodotto nella siringa deve essere eliminato.

Per dosaggi superiori a 5 ml, prelevare la quantità necessaria con la siringa e versare il

contenuto nel bicchierino. Ripetere l’atto fino al raggiungimento della tacca corrispondente

al dosaggio indicato, e somministrare al bambino invitandolo a bere.

Per i dosaggi nei bambini di età superiore a 10 anni e negli adulti, pari a 20 ml, utilizzare il

bicchierino riempiendolo 2 volte fino alla tacca di 10 ml.

 Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Ogni eventuale

residuo di prodotto nella siringa o nel bicchierino deve essere eliminato.

Dopo l’uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo e lavare la siringa e il bicchierino con

acqua calda. Lasciarli asciugare, tenendoli fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Se usa più Tachipirina di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta

immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che

generalmente lei/il bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

– anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito)

– nausea

– vomito

– profondo decadimento delle condizioni generali

– grave danno al fegato (citolisi epatica) che può determinare una riduzione della capacità del

fegato di svolgere la propria funzione (insufficienza epatocellulare), eccessiva produzione di

acidi del metabolismo (acidosi metabolica) e danni del cervello (encefalopatia)

– alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della delle transaminasi, della

lattico-deidrogenasi e della bilirubina, riduzione dei livelli di protrombina).

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può

portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

– se soffre di malattie al fegato,

– alcolismo cronico,

– se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)

– se sta assumendo medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le

persone li manifestino.

Se manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e

contatti immediatamente il medico:

reazioni allergiche con:

– arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)

– gonfiore della gola (edema della laringe)

– gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)

– grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non

sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

Effetti che riguardano il sangue

riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia).

Effetti che riguardano il sistema nervoso

vertigini.

Effetti che riguardano lo stomaco e l’intestino

disturbi allo stomaco e all’intestino

Effetti che riguardano il fegato

funzionalità anomala del fegato
infiammazione del fegato (epatite).

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottocutaneo

macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle

(eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie

riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
sangue nelle urine (ematuria)
cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente

tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-

segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza

di questo medicinale.

Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La

data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

– il principio attivo è: paracetamolo (5 ml di sciroppo contengono 120 mg di paracetamolo)

– gli altri componenti sono: saccarosio (vedere paragrafo “Tachipirina contiene saccarosio”),

metile paraidrossibenzoato (vedere paragrafo “Tachipirina contiene metile

paraidrossibenzoato”), sodio citrato, saccarina sodica (vedere paragrafo “Tachipirina contiene

sodio”), potassio sorbato, Macrogol 6000, acido citrico monoidrato, aroma fragola, aroma

mandarino, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in sciroppo contenuto in un flacone ambrato da 120 ml chiuso da un tappo

di sicurezza

La confezione contiene anche una siringa dosatrice e un bicchierino dosatore per facilitare il

calcolo della dose del prodotto in funzione del peso corporeo del bambino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 – 00181 Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona.

 

 

TACHIPIRINA 100 mg/ml gocce orali, soluzione

 

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene

importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o

farmacista le ha detto di fare.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo

foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3

giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
Come usare Tachipirina
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tachipirina
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina è una soluzione in gocce per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo.

Paracetamolo agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).

Tachipirina gocce orali è utilizzato nei bambini con peso inferiore a 12 kg per:

– il trattamento degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive

tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.

– dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni

dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di

trattamento.

Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina

– se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri

componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di grave anemia emolitica (malattia dovuta alla

distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di una grave malattie del fegato (grave insufficienza

epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.

Nei seguenti casi usi con cautela:

– se chi deve assumere il medicinale o soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare

per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi

per eliminarlo)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema

magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie

croniche)

– se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta

(malnutrizione cronica)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi

dall’organismo)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

– se chi deve assumere il medicinale ha delle malattie del fegato che ne riducono la funzionalità

(insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

– se chi deve assumere il medicinale è in trattamento concomitante con farmaci che alterano la

funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e Tachipirina”).

– se chi deve assumere il medicinale soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi

(sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia

del sangue)

– se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione

di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)

Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare disturbi del fegato

(epatopatia) e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi caso, il medico

controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la

composizione del sangue. Prima di dare questo medicinale al bambino, informi il medico se chi

deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o

potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il farmaco sta prendendo:

– medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima

di dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché

se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;

– medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi),

in quanto questi medicinali ritardano l’effetto di Tachipirina;

– medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto

questi medicinali accelerano l’effetto di Tachipirina;

– colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce

l’effetto del paracetamolo;

– cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati:

– anticoagulanti che sono medicinali utilizzati che ritardano la coagulazione del sangue. In

questo caso, specialmente per trattamenti prolungati ed ad alte dosi con paracetamolo (4 g al

giorno per almeno 4 giorni), dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;

– medicinali o sostanze che nel trattamento cronico alterano la funzionalità del fegato,

per esempio:

– rifampicina (un antibiotico);

– cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

– antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital,

carbamazepina;

– zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV)

L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue

Se il bambino che assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la

somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della

glicemia.

Tachipirina contiene sorbitolo

Se il medico ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di dare al

bambino questo medicinale.

Tachipirina contiene glicole propilenico

Può causare sintomi simili a quelli causati dall’alcool.

Tachipirina e latex

La pompetta del contagocce è costituita di gomma naturale (latex o lattice): può causare gravi

reazioni allergiche.

Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le

istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso nei bambini (a partire da 3,2 kg ed inferiore a 12 kg)

Nei bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base

all’età, che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non

corrisponde al peso riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del

dosaggio. Lo schema posologico di Tachipirina gocce è il seguente.

 

TACHIPIRINA GOCCE

 

Peso Età

(approssimata)

Dose

singola Dose giornaliera

da 3,2 kg 0-30 giorni 8 gocce Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 4,3 kg 1 mese 10 gocce Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 5,3 kg 2 mesi 13 gocce Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 6,1 kg 3 mesi 22 gocce Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 6,7 kg 4 mesi 25 gocce Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 7,2 kg 5-6 mesi 27 gocce Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 8 kg 7-10 mesi 30 gocce Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 9 kg 11-14 mesi 33 gocce Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 10 kg 15-19 mesi 36 gocce Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

da 11 kg 20-23 mesi 39 gocce Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

Una goccia corrisponde a 4 mg di paracetamolo.

Per bambini di peso maggiore o uguale ai 12 kg esistono in commercio formulazioni specifiche di

Tachipirina, in particolare: Tachipirina supposte, Tachipirina sciroppo, Tachipirina granulato

effervescente e Tachipirina compresse.

Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le

somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

Durata del trattamento

Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve

valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Istruzioni per l’uso

Tappo antimanomissione

La confezione di Tachipirina gocce orali è dotata di un tappo antimanomissione.

Le istruzioni per l’apertura e la chiusura sono di seguito riportate:

Per aprire: Per chiudere:

premere avvitare a fondo

contemporaneamente premendo

girare

Capovolgere il flacone e versare il numero di gocce corrispondenti al dosaggio da impiegare in

25-50 mL di acqua, e far bere al bambino.

Se usa più Tachipirina di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta

immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che

generalmente lei/il bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

– anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito)

– nausea

– vomito

– profondo decadimento delle condizioni generali

– grave danno al fegato (citolisi epatica) che può determinare una riduzione della capacità del

fegato di svolgere la propria funzione (insufficienza epatocellulare), eccessiva produzione di

acidi del metabolismo (acidosi metabolica) e danni del cervello (encefalopatia)

– alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della delle transaminasi, della

lattico-deidrogenasi e della bilirubina, riduzione dei livelli di protrombina).

L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può

portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

– se soffre di malattie al fegato,

– alcolismo cronico,

– se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)

– se sta assumendo medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Tachipirina

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le

persone li manifestino.

Se manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e

contatti immediatamente il medico:

reazioni allergiche con:

– arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)

– gonfiore della gola (edema della laringe)

– gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)

– grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non

sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

Effetti che riguardano il sangue

riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia).

Effetti che riguardano il sistema nervoso

vertigini.

Effetti che riguardano lo stomaco e l’intestino

disturbi allo stomaco e all’intestino.

Effetti che riguardano il fegato

funzionalità anomala del fegato
infiammazione del fegato (epatite).

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottocutaneo

macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle

(eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie

riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
sangue nelle urine (ematuria)
cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente

tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-

segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza

di questo medicinale.

Come conservare Tachipirina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La

data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

– il principio attivo è: paracetamolo (1 ml di soluzione contiene 100 mg di paracetamolo)

– gli altri componenti sono: glicole propilenico (vedere paragrafo “Tachipirina contiene

glicole propilenico”), sorbitolo (vedere paragrafo “Tachipirina contiene sorbitolo”), sodio

edetato, saccarina sodica (vedere paragrafo “Tachipirina contiene sodio), Macrogol 6000,

aroma agrumi vaniglia, propile gallato, caramello (E150a), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in gocce orali (soluzione) contenute in un flacone di vetro da 30 ml chiuso

da un tappo antimanomissione e dotato di contagocce.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 – 00181 Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

 

Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazi

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